(相关资料图)

【本文来自《印度仿制药，到底是“神”还是“鬼”？》评论区，标题为小编添加】

为何中国不能生产专利过期的仿制药出口全球？

国产仿制药的质量、一致性如何？如何保证不发生印度的事？

作为一个医药人，中国向国外出口大量的专利过期的仿制药物。中国可以算是世界上最大的原料药供应国。这些都有大量的海关数据，你可以去看。国产仿制药的质量参差不一、有的大厂的仿制药基本上原研药物一致（疗效和不良反应），有的小厂质量不佳（药品抽查不合格率较高，疗效不佳和不良反应也欠佳），有点类似于1998年之前的日本药品市场。药品一致性评价：在2012年，国家食药监总局（CFDA）就并启动15个试点品种的质量一致性评价工作，在2018年一致性评价工作广泛开展，现在基本上已经完成。如何保证不发生印度的事？只有靠监督，切实的监督，药监局已经在模仿美国FDA，近年来大力加大了抽查，抽检，飞行检查的力度，不少企业被查出，比如长春长生，价值几百亿的公司轰然倒塌。