沈月雷博士具有近30年的免疫学、基因编辑、模式动物疾病模型开发以及抗体药物研发经验。2008年在美国麻萨诸塞州创立百奥赛图(Biocytogen)，2009年在北京成立百奥赛图。过去十多年间，带领百奥赛图发展成为拥有涵盖靶点验证、全人抗体药物规模化开发、不同种属动物体内药理药效评价服务、国内外IND申报及全球临床试验的完整抗体药物研发体系的国际性生物技术公司，企业致力于“成为全球新药发源地”。
创新药研发之路往往充满荆棘，从早期探索、临床前研究、临床试验再到审批上市阶段，时间漫漫，失败者多，成功者寡。那么，是否有可能通过创新模式，打破这种高风险高投入的研发模式、系统性降低新药研发风险?2022年在港上市的医药科技企业百奥赛图-B(02315.HK) ，以近15年的发展历程，给出了自己的答案。
百奥赛图从基因编辑出发，逐步发展成为临床前研究产品与服务、抗体转让开发及合作开发两翼并行、多业务发展的全链条公司。以基因编辑服务、模式动物销售及CRO服务为基础持续造血，以工业化、规模化的抗体开发为增长突破引擎，百奥赛图用“反向思维”走出了一条另类的发展模式。近日，富途安逸专访了百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士，就公司发展战略、业务增长模式及企业管理心得等多方面展开讨论。
「逸会厅」是富途企业及机构服务品牌富途安逸futuie.com发起的深度访谈类栏目，希望通过对话新经济企业创业者、一二级市场专业投资者，探究不同视角对同一细分领域的发展现状及未来前景的多维解读。
富途安逸：很多企业会选择专注某一单一领域的研发，为什么百奥赛图选择多种业务并行发展？
百奥赛图沈月雷：百奥赛图的业务可以概括为两部分，第一大部分是临床前研究产品与服务，其中服务主要是指药理药效评估，我们利用自主开发的基因编辑小鼠模型为客户提供药物评估结果，客户用评估结果再去做临床申报，药企可以采购百奥赛图的技术服务和产品做实验，也可以购买百奥赛图开发的创新模式动物产品进行评估;第二大部分则是基于公司自有转基因小鼠RenMice系列平台产出抗体的转让开发及合作开发业务，目前以临床前转让为主，抗体按照分段收费模式进行转让，首付之后还会有里程碑付款和未来收入分成的收益。
在外界看来百奥赛图的业务覆盖早期创新药物分子全链条，每个环节都有细分的产品或服务，但实际上我们一路发展都遵循一条清晰的底层逻辑：百奥赛图从基因编辑技术出发，研发了大量动物模型和建立技术平台，有了动物模型就可以对外销售模式动物或者提供药理药效评估服务，通过技术平台可以产生并对外转让有潜力的抗体分子。目前百奥赛图的收入中创新动物模型和CRO服务，以及抗体开发的贡献越来越多，基因编辑收入的占比在逐渐减少，但这一切的源头都还是来自于基因编辑技术。基因编辑技术平台开始更多侧重于公司内部研发，业务的变化也是水到渠成的。
富途安逸：百奥赛图的多业务发展确实遵循了一条清晰的路径，如何实现路径上不同节点的规模化？
百奥赛图沈月雷：百奥赛图的基因编辑团队一直走在技术前沿，在创业早期已经花费3年、5年乃至10年的时间兢兢业业去持续研发各种创新模型，在这个过程中，基因编辑服务、模式动物销售以及药理药效服务等都有市场需求，可以商业化并持续为公司创造收入，持续造血。
直至百奥赛图自主研发了全人抗体小鼠RenMice系列技术平台，公司在抗体开发方面也有了规模化发展的可能性。目前已经探明潜在成药的抗体靶点有1000多个，但全球临床研究阶段涵盖的靶点仅有300多个，占潜在靶点的三分之一，还有大量潜在靶点未经论证和试验，能为人类健康带来重大改善的创新药可能就埋藏在这些潜在抗体中。
过去抗体研发都是用普通野生小鼠，技术人员还需要对鼠源抗体进行人源化改造。我们采用了反向操作——我们先把小鼠的抗体基因全部变成人源化的基因，再开发的抗体就是直接适合人体的。这就好像芯片行业里的光刻机，有了光刻机后下游做芯片就可以量产。基于全人抗体小鼠RenMice，我们开始针对上千个潜在抗体药物靶点大批量地构建40万-50万个抗体序列分子库，通过将有潜力的抗体分子转让给国内外药企，与合作伙伴一起挖掘有望成药的抗体分子。
富途安逸：百奥赛图推出“千鼠万抗计划”的背景是什么？
百奥赛图沈月雷：2020年百奥赛图开启了千鼠万抗计划，有几个因素的推动。一是我们成功研发出了全人单抗小鼠RenMab，二是我们有很扎实的基因编辑团队和基因改造技术，三是我们有经验丰富的抗体开发团队和体内药效评价团队，可以大规模的进行抗体开发和体内药效评价比较。虽然过去几十年国内外Biotech蓬勃发展，但是也仅有60个靶点有上市的抗体药物，还有上千个靶点没有成功的药物。我们希望在3-5年的时间，把针对上千个靶点的抗体大规模地制备出来，形成抗体库，那么创新药企就可以直接从百奥赛图获得早期抗体分子，节省抗体开发时间，提升研发效率。
目前千鼠万抗计划的技术核心包括：利用靶点基因敲除鼠进行抗体开发、全人序列、以及针对上千个靶点的40-50万个抗体序列的分子库，预计到2023年第三季度基本完成。后续我们将投入到更多创新分子的开发中，丰富RenMice系列的创新技术平台，包括双抗和双抗ADC，纳米抗体，类TCR抗体等。我们希望通过千鼠万抗计划，成为全球创新药的发源地。
药物研发在业内已有成熟的流程，但我感觉传统的生物医药研发常常是作坊式的，三五百人的团队集中在几个靶点的研发上。很多时候研发人员会抓住一两个特别看好的靶点，花费多年时间去研究，一直钻研。百奥赛图则更具有规模化，我们会对成百上千个靶点进行评估，哪个靶点表现好，再继续往下推进。药物研发的最终目的是为治疗疾病去寻找药物，就像工人为了盖房子，会去寻找适合的大树做成盖房子的材料，而不会反过来揪着一颗稻草研究如何将其变成盖房子的建材。
富途安逸：相较于传统药物靶点发现方式，千鼠万抗计划在研发效率、有效性和安全性方面有一定优势，且具备成本优势。该模式是否会被竞品跟进？RenMice平台的竞争壁垒是什么？
百奥赛图沈月雷：短期内我不认为会有很激烈的行业竞争。好的技术平台需要时间来印证，RenMice平台是百奥赛图三年前做出来的，目前我们已与包括德国默克、强生旗下杨森、美国Xencor、信达生物、百济神州等在内的近20家全球药企达成了RenMab/RenLite技术平台的授权使用合作，获得业界的认可。当时我们认为后续可能会有企业同样做出类似的创新产品，因此我们希望尽快把“技术领先”变成“产品领先”，2019年的时候百奥赛图已有上千人的团队，包括基因编辑和抗体研发团队。因此我们启动千鼠万抗计划，先把1000多个靶点的抗体分子库构建出来，然后广泛地跟药企合作或者自主研发，由此实现产品领先。
目前百奥赛图在基因编辑技术、团队规模、产品研发进度等方面的优势已经形成了全面的竞争壁垒。这不是后发的企业通过短期内投入大量的财力、人力就能够追赶的。
富途安逸：在未来的3到5年内，您认为哪些业务会是百奥赛图业务增长及收入增长的主要引擎？
百奥赛图沈月雷：抗体开发预计是百奥赛图未来主要的收入增长引擎。2020年启动抗体开发转让时，收入只占公司营收的16.2%，然后逐步提升，2022年上半年占比已经达到26.8%。目前收入大部分为首付款，还是线性增长;后续随着交易数量积累和里程碑收益持续，将实现更好的持续性增长。
2020年启动“千鼠万抗”计划以来，有很多国内外的Biotech和大型药企与我们沟通合作，希望从百奥赛图引进抗体分子去做后续的开发。这些交易在目前只收取了首付款，但是随着药企推进引进分子到取得临床批件、一期、二期再到上市销售阶段，每个阶段需要支付给百奥赛图的里程碑费用会越来越多。每年累计转让的分子数量越来越多，而且百奥赛图不需要为转出的分子做后续研发投入，这样的商业模式可以持续为后期收入带来强劲增长。
我们认为，将早期抗体分子库开放给更多的公司合作，且灵活地将公司自主推进的抗体在后续不同阶段转让给合作方，可以同时推动公司整体药物管线的研发的进程。比如我们已经将早期抗体分子转让给德国默克、ADC Therapeutics、翰森制药等合作方进行进一步的开发，并且将处于临床阶段的YH001.YH002.YH005.YH008管线的部分权益授出，也在就处于临床前CMC阶段的PCC分子与潜在合作方进行沟通。借助制药产业界的力量共同推进抗体药物的开发，百奥赛图将更有希望成为一家伟大的公司。我们希望把自己定位为“全球新药发源地”，希望未来获批上市的抗体新药的早期开发都来自于百奥赛图，这是我们努力奋斗的目标。
百奥赛图(02315.HK)是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，致力于成为全球新药发源地。基于百奥赛图自主研发并拥有完全独立知识产权的全人抗体RenMice®平台，将单抗、双抗和纳米抗体开发技术平台、动物体内药效筛选平台、强大的临床开发能力有机整合在一起，形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发能力。
百奥赛图正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发(“千鼠万抗™”计划)，随着计划的实施，百奥赛图已签署了28项药物合作开发协议并与包括多家MNC在内的16家企业达成RenMice®平台授权合作。公司现已建立起12项核心药物产品管线，其中2个产品在国际多中心(MRCT)临床试验II期，2个在临床试验I期。
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