证券代码：688105               证券简称：诺唯赞               公告编号：2023-

          南京诺唯赞生物科技股份有限公司

【资料图】

关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

  者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

   南京诺唯赞生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司南京诺

唯赞医疗科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》

（注册证编号：国械注准 20233401287），具体情况如下：

 一、获证产品的基本信息

                                      注册证

    名称          注册证编号         注册分类               预期用途

                                      有效期

肺 炎 支 原 体                                      用于体外定性检测

IgM/IgG 抗 体 检     国械注准                2028 年   人血清、血浆和全

                              III 类

测试剂盒（胶体         20233401287           9月5日     血中的肺炎支原体

金法）                                            IgM/IgG 抗体

   肺炎支原体是引起社区获得性肺炎的重要病原体之一，主要引起人上呼吸道、

支气管和肺部感染，感染可发生在任何季节，易发于幼儿园、学校等人员密集环

境。公司自主研发生产的肺炎支原体 IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）可用

于辅助诊断肺炎支原体感染。

   公司肺炎支原体 IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）采用捕获法，以固相

免疫层析法进行检测，基于一个样本、通过一步操作，可同时检测样本中的肺炎

支原体 IgM 抗体和 IgG 抗体两个指标，能够满足医院急诊科、儿科、呼吸科、发

热门诊、检验科等应用场景的快速筛查需求。

 二、对公司的影响及风险提示

   上述获证产品是公司呼吸道病原体快检综合解决方案系列产品之一，该产品

的获批丰富了公司呼吸道检测系列产品指标，有助于提升公司在相关领域的竞争

力，短期内对公司的经营业绩影响较小，敬请广大投资者注意投资风险。

证券代码：688105   证券简称：诺唯赞        公告编号：2023-

   特此公告。

                     南京诺唯赞生物科技股份有限公司

                                     董事会