盟科药业25日发布的2023年半年度业绩报告显示，实现营业收入4,211.02万元，同比增长106.60%；实现归属于上市公司股东的净利润亏损约1.25亿元，同比下滑16.13%。
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盟科药业成立于2007年，是一家以治疗感染性疾病为核心、拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业。公司深耕专业化细分领域，建立了一体化的抗菌新药研发体系，覆盖药物设计、临床前评价、全球临床开发、注册申报和生产管理等完整新药开发环节。
康替唑胺片销售额翻倍 商业化进展再创突破
盟科药业的产品管线主要聚焦于抗多重耐药菌药物，截至目前，公司共有1款已上市药物，3款临床阶段药物和7款临床前研究药物。报告期内，得益于公司销售渠道拓展及医院覆盖数量增加，营业收入也迎来大规模增长。
作为公司重点产品之一，康替唑胺片是一款自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗生素。2021年6月，康替唑胺片率先在中国获批上市，填补了国内该细分领域的空白。
康替唑胺片上市之后，广受市场认可，并在商业化道路上屡屡取得突破性进展。2021年12月，康替唑胺通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录（乙类）。自康替唑胺上市后，盟科进一步完善了市场销售推广策略，通过专业化的学术推广，搭建多层级的学术平台，充分传递康替唑胺片差异化的临床优势。2023年5月，康替唑胺片经市级专家评审等程序，被正式纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。
值得一提的是，公司还进一步探索拓展针对儿童耐药革兰氏阳性菌的治疗，适用于儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的中国II期临床试验首家中心启动，预计未来将为更广泛的患者群带来临床价值。
截至报告期末，康替唑胺片累计覆盖全国医院超400家，实现正式准入医院及批量临采超110家，医院渠道销售占比约60%。2023年上半年，康替唑胺片实现营业收入4211.02万元，同比增长翻倍。
随着商业化进程的深入，康替唑胺片将为盟科药业带来稳定的销售收入。
积极推进在研管线项目 加码研发彰显创新本色
在核心产品快速放量之际，盟科药业新药推进也在持续加速。
除了康替唑胺片之外，盟科药业还拥有多个处于不同开发阶段的创新抗生素管线，用于治疗各类细菌耐药性感染，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和非结核分枝杆菌等。
其中，盟科药业MRX-4和MRX-8两款药物有希望于今年上市。作为康替唑胺片的注射剂型，MRX-4将作为已知或疑似多重耐药革兰氏阳性菌感染的新用药选择，拓展康替唑胺片的临床使用场景，为重症病人用药提供便利。
2023年上半年，注射用MRX-4序贯用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验中国首家临床研究中心启动，同时新增欧洲、拉丁美洲的5个国家的临床试验批准。同时，注射用MRX-4序贯用于治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验，已顺利举办研究者会议，计划有超过50家研究中心参加临床试验，计划入组不少于300例患者。
而MRX-8则用于治疗革兰氏阴性菌感染，美国I期临床试验已完成，中国I期临床试验正在进行中，预计2023年内完成全部受试者入组工作。
另外，还有多项处于临床前阶段的抗耐药菌、抗病毒管线，以及针对肾病和肿瘤的管线，均取得积极进展，其中MRX-5用于治疗耐药的非结核分枝杆菌感染，已基本完成临床前研究，计划于2023年下半年在澳大利亚开展I期临床研究。
分析人士认为，盟科药业布局了针对不同细菌耐药性感染的全面管线，这将有助于公司在抗菌药物领域持续保持领先地位。未来随着多个管线产品的上市，公司抗菌药物的产品组合有望更加丰富完善。
这离不开盟科药业一直以来坚定的创新战略。当前，盟科药业拥有完整的新药研发体系和能力，凭借强大的自主创新能力、丰富的产品管线，在行业发展中占据优势。据了解，盟科药业在中美两地均建立了强大的研发中心，核心团队在抗感染药物研发方面具有丰富经验。
近年来，盟科药业持续加码研发创新，研发投入稳定增长。报告期内，公司研发投入达9,609.84万元，同比增长46.61%，占营业收入的比例高达228.21%。
抗生素市场广阔 政策驱动行业发展向上
当前，细菌耐药性问题日益严峻。世卫组织（WHO）指出，抗菌药耐药性是对目前全球卫生、食品安全和发展的最大威胁之一。根据预测，到2050年，“超级细菌”将导致1000万人死亡，超过癌症。
在此趋势下，全球抗菌药物市场需求日益增长。Market Research数据显示，2020年全球抗生素市场规模为407亿美元，2027年预计达554亿美元，年复合增长率4.5%。其中，细菌耐药性问题日益严重，针对耐药感染的新抗菌药物需求持续增长。
为进一步加强遏制微生物耐药工作，去年10月，国家卫生健等13部门联合印发了《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》，《行动计划》中指出，聚焦微生物耐药存在的突出问题，创新体制机制和工作模式，有效控制人类和动物源主要病原微生物耐药形势。计划到2025年，在微生物耐药国家治理体系、公众健康素养、专业人员防控能力、抗微生物药物合理应用、科技研究和国际交流合作等方面，均取得明显进步。
此外，随着近年来国家鼓励医药创新的政策导向越发明确，创新药企正迎来政策机遇期，行业上下游和资本市场对创新药企业的投入意愿也在持续增强，2020年以来，生物医药成为资本追捧的重点方向之一，有力推动了行业发展。
其中，国家频繁出台政策支持药品创新和审评审批改革，大力支持创新药发展。7月24日，国家卫健委发布了《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，其中明确了支持药品研发创新的具体任务。
整体而言，当前中国医药创新进入新的发展机遇期，各方力量汇聚，有利于具有竞争力的创新药企获得市场认可并实现规模化增长。盟科药业凭借在抗菌药物领域的领先研发实力和丰富的产品管线，有望成为行业发展的重要受益方。
编辑：郭洲洋
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