专访胡曼智造CTO刘丽丹：流式荧光是更适合中国国情的好技术

CHC医疗传媒专访：

胡曼智造CTO刘丽丹博士

与胡曼智造CTO刘丽丹博士的访谈约在了一场路演活动的间隙，当她如约而至时，着实令人眼前一亮。

穿着一袭素色旗袍，盘着中式发髻，宛若从历史书中走出来的民国女学者，透着知性的美，打破了人们对于一位科创企业CTO严肃、方正、刻板的形象认知。

CHC医疗传媒记者访问刘丽丹博士

在交谈中得知，刘丽丹博士曾有8年留德攻读分子生物学本硕博的经历，回国后一直在企业从事流式细胞术相关领域的产品研发工作，是地地道道的理科生、科研人。同时，她也是一位日常工作、生活中喜欢穿旗袍，闲暇时会写书法、弹古筝，具备深度文化自信与认同感的东方女性。

当科研人严谨、刚硬的特质，与东方女性温婉、浪漫的气质集于一身，有着这样一位不那么“主流”，却给人以天马行空般无限想象力的CTO，胡曼智造同样不那么“主流”，创业之初便坚定走流式荧光“原料-仪器-试剂”全链路开发路线，成立两年便完成产品研发、获批专利和注册证、实现产品入院的发展路径，似乎就不难理解了。

厚积薄发，参与多重流式荧光创业

刘丽丹博士是地道北京人，自小深受传统文化的熏陶，对于传统文化的热爱深刻烙印在她的骨子里。同时，从小成绩优异的她，也有着永攀科技高峰、助力科技强国的野心。

2003年，凭借着优异的成绩，刘丽丹博士前往德国留学，主攻分子生物学专业。德国因教学质量高而闻名，大学的制度与国内不同，考试和教学是分离的，这就要求学生具备强大的自我约束和规划能力。在这种严格的教育体系下，她仅用了3年时间就完成了马尔堡大学的本硕课程，随后又顺利取得维尔兹堡大学的博士学位。

深耕流式细胞领域多年，刘丽丹博士始终关注相关领域的新技术。2015年，她发现流式荧光技术的应用在国外异军突起。“当时细胞疗法在全球兴起，因此也带动了细胞因子检测的需求，而在这方面，支持多指标联检的流式荧光技术优势明显。在深入了解后，我发现流式荧光技术在免疫检测方面拥有着巨大的潜力。”

在一次北大创业营的课程中，刘丽丹博士结识了同组的李东琦先生。李东琦先生从事IVD产品代理多年，彼时正在创业自主研发多重流式荧光产品。同样的行业背景，同样看好流式荧光技术，而且还同样有着德国工作、生活的经历，让他们一见如故。

刘丽丹博士在交流中得知，李东琦团队与国内知名高校团队合作，成功攻克了流式荧光技术的关键原材料——多重磁性编码微球的制备，正在着手全自动流式荧光检测平台的研发。

多番邀请之下，刘丽丹博士加入了团队，负责全自动多重流式荧光检测平台和配套试剂的研发。一个底色契合的创业团队，也让她坚信自己的选择无比正确。

2021年，在经过5年的技术研发与产品深耕后，胡曼智造正式成立，进一步加速多重流式荧光产品的上市及商业推广。

技术、产品、渠道

三大优势构建市场壁垒

近两年来，由于多方面因素的影响，医疗投资降温明显。然而在让诸多创业者叫苦不迭的“资本寒冬”里，胡曼智造A轮累计融资过亿元。那么，胡曼智造是靠什么打动机构和投资人们的呢？

对此，刘丽丹博士表示，主要是源于三方面的优势：多重流式荧光本身的技术优势，胡曼智造的产品布局优势，以及渠道和商业化优势。

首先，是多重流式荧光技术本身的优势。

流式荧光技术是一种多指标联合检测技术，以多重编码微球为固相载体，利用流式原理、激光分析、高速数字信号处理等技术，实现多指标并行分析，具有高通量、高灵敏度、低成本等特点。在自身免疫性疾病、变态反应性疾病等需要多指标联合检测的领域具有广阔的应用前景，可实现医学检验的降本增效。

从宏观层面看，综合流行病学调查数据，我国自免患者数量不低于7000万人，如此庞大的诊疗需求，对更精准、更高效的检验技术提出了要求；

从医院层面看，在医保控费的政策压力下，医院有成本控制的需求，迫切需要一种既能控制成本又能保证质量的检验技术解决方案；

从患者层面看，以系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等为代表的的自身免疫疾病，治疗周期长、成本高，对他们而言，能够提升诊疗效率、降低医疗成本的技术才是好技术。

因此，刘丽丹博士认为，流式荧光技术是适合中国国情的免疫分析方法。“它不仅能够满足临床对于高效率、低成本诊断的需求，还能适应医疗环境的快速变化，为实验室提供更为高效和经济的运行模式。”

她举例说明，一台占地1.06平米的流式荧光仪有20个试剂位，假设每个试剂平均可以检测10个指标（事实上胡曼智造最新上市的ANA谱检测产品最多一次性完成15种自身抗体的检测），那么一台仪器最多可以同时检测200个项目。而同样20个试剂位的化学发光设备，检测这200个项目需要10台设备，两者之间在设备、场地、人员、时间等方面的成本差距会非常大。

其次，是胡曼智造在产品布局方面，“核心原料-仪器平台-配套试剂”三位一体全链路开发带来的优势。

“选择在现成的技术平台上进行试剂开发，是更加方便快捷的选择，这也是多数IVD创业者的选择。但选择走捷径，也就基本失去了实现超越的可能。”刘丽丹博士表示，在团队创业之初他们就坚定地要走底层技术突破、自主创新的道路。“虽然不好走，但走得很踏实。”

“原料、仪器、试剂其实是一个有机的整体，三者相辅相成，相互促进。”

性能稳定的多重编码磁性微球是流式荧光试剂不可或缺的“地基”，微球的持续优化和产业化能力支撑着高性能试剂的研发；而高性能试剂又在适配过程中推动着仪器平台的开发与调试；仪器的测试结果也在指导试剂和核心原料向更高质量目标迈进。

第三个优势，就是胡曼智造背后的渠道和商业化能力的优势。

在开启多重流式荧光领域的创业前，创始人李东琦已经深耕IVD产品代理、经销多年，在全国建立了成熟的销售渠道。据刘丽丹博士介绍，目前，胡曼智造在全国已有200多家经销商，覆盖超过700家终端医院。随着越来越多的产品取证上市销售，渠道优势将不断放大，为产品商业化提供保障。

产品全面突破

自研流式荧光平台已首批落地

据介绍，围绕着流式荧光技术，胡曼智造已申报专利30余项，在原料、仪器、试剂三个方向的产品上均取得了重大突破。

原料方面，胡曼智造的多重编码磁性微球已经实现了40重编码微球的稳定制备，正在向着100重编码迈进。

仪器方面，胡曼智造自主研发的HumaPlex 1200全自动流式荧光检测平台检测速度达到3000T/h，可实现40分钟内的“样本进、结果出”，拿下了全国首个全自动流式荧光设备发明专利授权，并已在首批重点医院完成落地。

试剂方面，HumaPlex 1200配套的ANCA血管炎、ANA谱检测试剂也已经取证上市，其中ANA谱检测试剂可实现25μL样本完成多指标联检，最多可一次性完成15种自身抗体的检测。