(资料图)
君实生物称,FDA早前表示,其于批准申请前须对公司的特瑞普利单抗生产基地进行现场核查,然而,受到新型冠状病毒肺炎疫情相关的旅行限制的持续影响,FDA在当前审评周期内无法进行现场核查,特瑞普利单抗的BLA仍在审评中,公司及合作伙伴正在持续与FDA就审批前的核查计划进行沟通。
编辑 陈莉
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君实生物称,FDA早前表示,其于批准申请前须对公司的特瑞普利单抗生产基地进行现场核查,然而,受到新型冠状病毒肺炎疫情相关的旅行限制的持续影响,FDA在当前审评周期内无法进行现场核查,特瑞普利单抗的BLA仍在审评中,公司及合作伙伴正在持续与FDA就审批前的核查计划进行沟通。
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